Rilasciato in data
06/09/2021
Rilasciato in data: 06/09/2021
Valido fino a
06/09/2022
Valido fino a: 06/09/2022
Data del primo rilascio
06/09/2021
Data del primo rilascio: 06/09/2021
Revocato in data
07/09/2022
Revocato in data: 07/09/2022
Certificazione Digitale PDT® in Blockchain
Rilasciata a:
Steriltech Waste Company SrlPDT® - È un marchio registrato di proprietà IQC srl. La certificazione PDT è un procedimento di analisi, rilevazione e successiva rappresentazione digitale delle risultanze, riferite ad organizzazioni, processi, prodotti e persone. La certificazione PDT® con tecnologia Blockchain, rende visibili, ove possibile con rilevazione digitale, lo stato delle cose a sostegno di dichiarazioni inerenti le performance.
Clicca qui per maggiori informazioni sul modello di certificazione PDT® Proprietario - Servizio06/09/2021
Rilasciato in data: 06/09/2021
06/09/2022
Valido fino a: 06/09/2022
06/09/2021
Data del primo rilascio: 06/09/2021
07/09/2022
Revocato in data: 07/09/2022
Steriltech Waste Company Srl ottiene questo certificato di PDT® in quanto ha definito in modo scritto e palese le caratteristiche qualificanti dei propri servizi offerti e ne prevede la sorveglianza periodica a garanzia del conseguimento e mantenimento degli standard prestazionali dichiarati nel PDT® di IQC srl
Dare evidenza ai propri clienti dell’attenzione posta dall’Azienda nel correlare la gestione informativa dei propri processi con le caratteristiche dichiarate nel certificato PDT. La rilevazione digitale, discreta e continua delle informazioni importanti rende possibile la tracciabilità, il monitoraggio dell’evoluzione e la garanzia sulle caratteristiche dichiarate nel certificato PDT®
• Legge 40/ 2020 “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 8 aprile 2020, n. 23” • Legge 120/2020 “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 16 luglio 2020, n. 76, recante misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale”; • Dlgs 116/2020 “Attuazione della direttiva (UE) 2018/851 che modifica la direttiva 2008/98/CE relativa ai rifiuti e attuazione della direttiva (UE) 2018/852 che modifica la direttiva 1994/62/CE sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio”; • Technical Assistance Manual: State Regulatory Oversight of Medical Waste Treatment Technologies A Report of the State and Territorial Association on Alternative Treatment Technologies (STAATT)-1998 • Protocollo di convalida del processo di gestione Newster dei flussi di rifiuti sanitari a rischio infettivo – Rev. 00 del 04/08/2021 • Specifica prestazionale del Processo / Servizio di installazione e assistenza di macchine per la sterilizzazione dei rifiuti sanitari a rischio infettivo e sanificazione dei contenitori dedicati – Rev. 00 del 04/08/2021
Gestione dei rifiuti ospedalieri tramite un approccio integrato, comprensivo della gestione fino alla sterilizzazione on site dei rifiuti pericolosi a rischio infettivo
• Analisi di fattibilità, supporto tecnico, consulenza specifica sulle soluzioni tecnologiche disponibili/implementabili • Installazione dei macchinari di Newster System S.r.l. • Collaudo, messa in servizio, convalida, verifica e monitoraggio dei macchinari di Newster System S.r.l. • Conduzione dei macchinari di Newster System S.r.l. in loco • Manutenzione di tecnologie Newster System S.r.l. • Assistenza
Tutti gli operatori Steriltech Waste Company Srl sono adeguatamente addestrati e periodicamente aggiornati attraverso attività formativa iniziale e continua in materia di sicurezza ai sensi del D.L. 81/2008. Tutti gli operatori Steriltech Waste Company Srl sono inoltre formati alla corretta gestione del rifiuto ospedaliero infetto, secondo i più elevati standard WASH redatti dall’Organizzazione Mondiale della Sanità per il controllo delle infezioni intra-ospedaliere e non
Distributore | |
Operatore di 1° Livello | |
Operatore di 2° Livello |
Riesame dei requisiti del servizio |
Analisi compatibilità e consulenza | Progetto di installazione con il layout del sito, la predisposizione degli impianti elettrici, idrici, delle apparecchiature per i ricambi aria e di tutti i sistemi di sicurezza per la prevenzione di infortuni e la prevenzione incendio | 100 % |
Analisi beneficio economico | Analisi economica dei benefici derivanti dall’installazione dell’attrezzatura | 100 % | |
Pianificazione del processo di erogazione del servizio e installazione |
Assegnazione risorse adeguate per installazione/operazione/manutenzione | N° operatori assegnati con trasmissione al cliente dei nominativi del personale e delle date fissate per l’installazione/manutenzione | 100 % |
Installazione | Certificato di installazione | Conforme | |
PDT Newster "Soluzione per la sterilizzazione on-site dei rifiuti ospedalieri a rischio infettivo" | |||
Validazione e periodica convalida |
Verifiche fisiche | Temperatura di picco | 149° s |
Permanenza sopra i 135° C | ≥120 C±1° C | ||
Verifiche biologiche | Abbattimento della carica di spore Bacillus Stearothermophilus con indicatore biologico | Abbattimento UFC ≥ 6x10⁶ UFC/piastra | |
Riduzione della carica di spore Bacillus stearothermophilus con test spiking | <10 | ||
Sanificazione contenitori movimentazione rifiuti | Conta delle colonie a 30°C sui contenitori del rifiuto a rischio infettivo sottoposti a sanificazione | < 1 UFC/cm² o tassi di abbattimento > 1 log | |
Monitoraggio ambientale |
Verifiche fisiche | Temperatura di picco | 149° s |
Permanenza sopra i 135° C | ≥120 C±1° C | ||
Verifiche biologiche | N° monitoraggi ambientali con esito positivo sul totale | 100 % | |
Verifica della qualità acque di scarico | La qualità dell’acqua prodotta dalle attrezzature rientra nei limiti imposti dal Dlgs 152/2006 – Parte III - Allegato V |
2021_08_26_WASTE_WATER.pdf
|
|
Verifica della qualità delle emissioni in atmosfera | La qualità delle emissioni aeriformi prodotte dalle attrezzature rientra nei limiti imposti dal DLgs 152/2006 - Parte V -Allegato I |
2021_08_26_MICROBIOLOGICAL_AIR_CONTROL.pdf
|
|
Verifica della qualità del residuo sterilizzato | Abbattimento della carica microbica tale da garantire un grado di sterilizzazione in accordo con STAAT Level IV per 28 giorni |
2021_08_26_MICROBIOLOGICAL_VALIDATION.pdf
|
|
Sanificazione contenitori movimentazione rifiuti | Conta delle colonie a 30°C sui contenitori del rifiuto a rischio infettivo sottoposti a sanificazione | < 1 UFC/cm² o tassi di abbattimento > 1 log | |
Manutenzione e assistenza |
Assistenza di 2° livello | Controllo da remoto con impiego web app In-sight | 100 % |
Diponibilità operatori specializzati per l’utilizzo dello sterilizzatore e la manutenzione ordinaria di 2°livello in loco | 100 % | ||
Verifica del servizio |
Affidabilità | Periodicità verifica delegata a parte terza delle performance del servizio | Annuale |
- Rapporti di prova effettuati da Laboratorio Accreditato Gruppo CSA S.P.A. - Report IQC relativi ad attività di audit presso Ospedale Privato Accreditato Sol Et Salus in Viale San Salvador, 204, 47922 Torre Pedrera RN