PDT® Proprietario - Servizio

Certificazione Digitale PDT® in Blockchain

Rilasciata a:

Steriltech Waste Company Srl
Verifica certificazione in corso...

PDT® - It is a registered trademark owned by IQC srl. PDT certification is a process of analysis, detection and subsequent digital representation of the results, referring to organizations, processes, products and people. The PDT® certification with Blockchain technology makes visible, where possible with digital detection, the state of things in support of performance statements.

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Rilasciato in data

03/11/2022

Rilasciato in data: 03/11/2022

Valid through

13/12/2023

Valid through: 13/12/2023

Data del primo rilascio

06/09/2021

Data del primo rilascio: 06/09/2021

Description

Steriltech Waste Company Srl ottiene questo certificato di PDT® in quanto ha definito in modo scritto e palese le caratteristiche qualificanti dei propri servizi offerti e ne prevede la sorveglianza periodica a garanzia del conseguimento e mantenimento degli standard prestazionali dichiarati nel PDT® di IQC srl

Goals

Dare evidenza ai propri clienti dell’attenzione posta dall’Azienda nel correlare la gestione informativa dei propri processi con le caratteristiche dichiarate nel certificato PDT®. La rilevazione digitale, discreta e continua delle informazioni importanti rende possibile la tracciabilità, il monitoraggio dell’evoluzione e la garanzia sulle caratteristiche dichiarate nel certificato PDT®

Reference standard

  • Legge 40/ 2020 “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 8 aprile 2020, n. 23”
  • Legge 120/2020 “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 16 luglio 2020, n. 76, recante misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale”;
  • Dlgs 116/2020 “Attuazione della direttiva (UE) 2018/851 che modifica la direttiva 2008/98/CE relativa ai rifiuti e attuazione della direttiva (UE) 2018/852 che modifica la direttiva 1994/62/CE sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio”;
  • Technical Assistance Manual: State Regulatory Oversight of Medical Waste Treatment Technologies A Report of the State and Territorial Association on Alternative Treatment Technologies (STAATT)-1998
  • Protocollo di convalida del processo di gestione Newster dei flussi di rifiuti sanitari a rischio infettivo – Rev. 01 del 12/10/2022
  • Specifica prestazionale del Processo / Servizio di installazione e assistenza di macchine per la sterilizzazione dei rifiuti sanitari a rischio infettivo e sanificazione dei contenitori dedicati – Rev. 01 del 12/10/2022

Field of application

Gestione dei rifiuti ospedalieri tramite un approccio integrato, comprensivo della gestione fino alla sterilizzazione on site dei rifiuti pericolosi a rischio infettivo

Main processes involved

  • Analisi di fattibilità, supporto tecnico, consulenza specifica sulle soluzioni tecnologiche disponibili/implementabili
  • Installazione dei macchinari di Newster System S.r.l.
  • Collaudo, messa in servizio, convalida, verifica e monitoraggio dei macchinari di Newster System S.r.l.
  • Conduzione dei macchinari di Newster System S.r.l. in loco
  • Manutenzione di tecnologie Newster System S.r.l.
  • Assistenza

Knowledge management

Tutti gli operatori Steriltech Waste Company Srl sono adeguatamente addestrati e periodicamente aggiornati attraverso attività formativa iniziale e continua in materia di sicurezza ai sensi del D.L. 81/2008. Tutti gli operatori Steriltech Waste Company Srl sono inoltre formati alla corretta gestione del rifiuto ospedaliero infetto, secondo i più elevati standard WASH redatti dall’Organizzazione Mondiale della Sanità per il controllo delle infezioni intra-ospedaliere e non

Staff skilss

Distributore
Operatore di 1° Livello
Operatore di 2° Livello

Measurable and digitally tracked characteristics

Riesame dei requisiti del servizio

Analisi compatibilità e consulenza Progetto di installazione con il layout del sito, la predisposizione degli impianti elettrici, idrici, delle apparecchiature per i ricambi aria e di tutti i sistemi di sicurezza per la prevenzione di infortuni e la prevenzione incendio 100 %
Analisi beneficio economico Analisi economica dei benefici derivanti dall’installazione dell’attrezzatura 100 %

Pianificazione del processo di erogazione del servizio e installazione

Assegnazione risorse adeguate per installazione/operazione/manutenzione N° operatori assegnati con trasmissione al cliente dei nominativi del personale e delle date fissate per l’installazione/manutenzione 100 %
Installazione Certificato di installazione Conforme
PDT Newster "Soluzione per la sterilizzazione on-site dei rifiuti ospedalieri a rischio infettivo"

Validazione e periodica convalida

Verifiche fisiche Temperatura di picco 149° C±1° C
Permanenza sopra i 135° C ≥120 s
Verifiche biologiche Abbattimento della carica di spore Bacillus Stearothermophilus con indicatore biologico Abbattimento UFC ≥ 6x10⁶
Riduzione della carica di spore Bacillus stearothermophilus con test spiking <10 UFC/piastra
Sanificazione contenitori movimentazione rifiuti Conta delle colonie a 30°C sui contenitori del rifiuto a rischio infettivo sottoposti a sanificazione < 1 UFC/cm² o tassi di abbattimento > 1 log
Lavaggio carrello porta-contenitori plastici

Conta delle colonie a 30°C su carrello porta-contenitori plastici sottoposto a lavaggio

Tassi di abbattimento > 1 Log

Monitoraggio ambientale

Verifiche fisiche Temperatura di picco 149° C±1° C
Permanenza sopra i 135° C ≥120 s
Verifiche biologiche N° monitoraggi ambientali con esito positivo sul totale 100 %
Verifica della qualità delle emissioni in atmosfera

La qualità delle emissioni aeriformi prodotte dalle attrezzature rientra nei limiti imposti dal DLgs 152/2006 - Parte V -Allegato I

2022_ITA_Emissioni_Aria_NW.pdf
Verifica della qualità acque di scarico

La qualità dell’acqua prodotta dalle attrezzature rientra nei limiti imposti dal Dlgs 152/2006 – Parte III - Allegato V

2022_ITA_Scarico_Fognario_NW+BWS.pdf
Verifica della qualità del residuo sterilizzato

Abbattimento della carica microbica tale da garantire un grado di sterilizzazione in accordo con STAAT Level IV per 28 giorni

2022_ITA_Convalida_NW.pdf
Sanificazione contenitori movimentazione rifiuti Conta delle colonie a 30°C sui contenitori del rifiuto a rischio infettivo sottoposti a sanificazione < 1 UFC/cm² o tassi di abbattimento > 1 log
Lavaggio carrello porta-contenitori plastici

Conta delle colonie a 30°C su carrello porta-contenitori plastici sottoposto a lavaggio

Tassi di abbattimento > 1 Log

Manutenzione e assistenza

Assistenza di 2° livello Controllo da remoto con impiego web app In-sight 100 %
Diponibilità operatori specializzati per l’utilizzo dello sterilizzatore e la manutenzione ordinaria di 2°livello in loco 100 %

Verifica del servizio

Affidabilità Periodicità verifica delegata a parte terza delle performance del servizio Annuale

Evidence

  • Rapporti di prova effettuati da Laboratorio Accreditato Gruppo CSA S.P.A.
  • Report IQC relativi ad attività di audit presso Ospedale Privato Accreditato Sol Et Salus in Viale San Salvador, 204, 47922 Torre Pedrera RN

Blockchain address

0x89b2514e05Ad9Ad6e2ae28c90f4F0C0855ef6756