PDT® - PDT Servizio Custom
Digital Certification on Blockchain released to Steriltech Waste Company Srl


PDT® - It is a registered trademark owned by IQC srl. PDT certification is a process of analysis, detection and subsequent digital representation of the results, referring to organizations, processes, products and people. The PDT® certification with Blockchain technology makes visible, where possible with digital detection, the state of things in support of performance statements.


Certificato PDT Servizio Custom rilasciato a Steriltech Waste Company Srl

Released to:

Steriltech Waste Company Srl

https://www.steriltechwastecompany.it/

Via Giovanni Pascoli, 2 - Cerasolo (RN)

VAT Number 04480670407

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Current issue: 06/09/2021

First issue: 06/09/2021

Valid through: 06/09/2022

Verifying certification



Description

Steriltech Waste Company Srl ottiene questo certificato di PDT® in quanto ha definito in modo scritto e palese le caratteristiche qualificanti dei propri servizi offerti e ne prevede la sorveglianza periodica a garanzia del conseguimento e mantenimento degli standard prestazionali dichiarati nel PDT® di IQC srl


Goals

Dare evidenza ai propri clienti dell’attenzione posta dall’Azienda nel correlare la gestione informativa dei propri processi con le caratteristiche dichiarate nel certificato PDT. La rilevazione digitale, discreta e continua delle informazioni importanti rende possibile la tracciabilità, il monitoraggio dell’evoluzione e la garanzia sulle caratteristiche dichiarate nel certificato PDT®


Reference standard

• Legge 40/ 2020 “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 8 aprile 2020, n. 23” • Legge 120/2020 “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 16 luglio 2020, n. 76, recante misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale”; • Dlgs 116/2020 “Attuazione della direttiva (UE) 2018/851 che modifica la direttiva 2008/98/CE relativa ai rifiuti e attuazione della direttiva (UE) 2018/852 che modifica la direttiva 1994/62/CE sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio”; • Technical Assistance Manual: State Regulatory Oversight of Medical Waste Treatment Technologies A Report of the State and Territorial Association on Alternative Treatment Technologies (STAATT)-1998 • Protocollo di convalida del processo di gestione Newster dei flussi di rifiuti sanitari a rischio infettivo – Rev. 00 del 04/08/2021 • Specifica prestazionale del Processo / Servizio di installazione e assistenza di macchine per la sterilizzazione dei rifiuti sanitari a rischio infettivo e sanificazione dei contenitori dedicati – Rev. 00 del 04/08/2021


Field of application

Gestione dei rifiuti ospedalieri tramite un approccio integrato, comprensivo della gestione fino alla sterilizzazione on site dei rifiuti pericolosi a rischio infettivo


Main processes involved

• Analisi di fattibilità, supporto tecnico, consulenza specifica sulle soluzioni tecnologiche disponibili/implementabili • Installazione dei macchinari di Newster System S.r.l. • Collaudo, messa in servizio, convalida, verifica e monitoraggio dei macchinari di Newster System S.r.l. • Conduzione dei macchinari di Newster System S.r.l. in loco • Manutenzione di tecnologie Newster System S.r.l. • Assistenza


Knowledge management

Tutti gli operatori Steriltech Waste Company Srl sono adeguatamente addestrati e periodicamente aggiornati attraverso attività formativa iniziale e continua in materia di sicurezza ai sensi del D.L. 81/2008. Tutti gli operatori Steriltech Waste Company Srl sono inoltre formati alla corretta gestione del rifiuto ospedaliero infetto, secondo i più elevati standard WASH redatti dall’Organizzazione Mondiale della Sanità per il controllo delle infezioni intra-ospedaliere e non


Staff skilss

Distributore
Operatore di 1° Livello
Operatore di 2° Livello

Measurable and digitally tracked characteristics

Riesame dei requisiti del servizio

Analisi compatibilità e consulenza Progetto di installazione con il layout del sito, la predisposizione degli impianti elettrici, idrici, delle apparecchiature per i ricambi aria e di tutti i sistemi di sicurezza per la prevenzione di infortuni e la prevenzione incendio 100 %
Analisi beneficio economico Analisi economica dei benefici derivanti dall’installazione dell’attrezzatura 100 %

Pianificazione del processo di erogazione del servizio e installazione

Assegnazione risorse adeguate per installazione/operazione/manutenzione N° operatori assegnati con trasmissione al cliente dei nominativi del personale e delle date fissate per l’installazione/manutenzione 100 %
Installazione Certificato di installazione Conforme
PDT Newster "Soluzione per la sterilizzazione on-site dei rifiuti ospedalieri a rischio infettivo"

Validazione e periodica convalida

Verifiche fisiche Temperatura di picco 149° s
Permanenza sopra i 135° C ≥120 C±1° C
Verifiche biologiche Abbattimento della carica di spore Bacillus Stearothermophilus con indicatore biologico Abbattimento UFC ≥ 6x10⁶ UFC/piastra
Riduzione della carica di spore Bacillus stearothermophilus con test spiking <10
Sanificazione contenitori movimentazione rifiuti Conta delle colonie a 30°C sui contenitori del rifiuto a rischio infettivo sottoposti a sanificazione < 1 UFC/cm² o tassi di abbattimento > 1 log

Monitoraggio ambientale

Verifiche fisiche Temperatura di picco 149° s
Permanenza sopra i 135° C ≥120 C±1° C
Verifiche biologiche N° monitoraggi ambientali con esito positivo sul totale 100 %
Verifica della qualità acque di scarico La qualità dell’acqua prodotta dalle attrezzature rientra nei limiti imposti dal Dlgs 152/2006 – Parte III - Allegato V 2021_08_26_WASTE_WATER.pdf
Verifica della qualità delle emissioni in atmosfera La qualità delle emissioni aeriformi prodotte dalle attrezzature rientra nei limiti imposti dal DLgs 152/2006 - Parte V -Allegato I 2021_08_26_MICROBIOLOGICAL_AIR_CONTROL.pdf
Verifica della qualità del residuo sterilizzato Abbattimento della carica microbica tale da garantire un grado di sterilizzazione in accordo con STAAT Level IV per 28 giorni 2021_08_26_MICROBIOLOGICAL_VALIDATION.pdf
Sanificazione contenitori movimentazione rifiuti Conta delle colonie a 30°C sui contenitori del rifiuto a rischio infettivo sottoposti a sanificazione < 1 UFC/cm² o tassi di abbattimento > 1 log

Manutenzione e assistenza

Assistenza di 2° livello Controllo da remoto con impiego web app In-sight 100 %
Diponibilità operatori specializzati per l’utilizzo dello sterilizzatore e la manutenzione ordinaria di 2°livello in loco 100 %

Verifica del servizio

Affidabilità Periodicità verifica delegata a parte terza delle performance del servizio Annuale

Evidence

- Rapporti di prova effettuati da Laboratorio Accreditato Gruppo CSA S.P.A. - Report IQC relativi ad attività di audit presso Ospedale Privato Accreditato Sol Et Salus in Viale San Salvador, 204, 47922 Torre Pedrera RN