PDT® Proprietario - Servizio
PDT® Digital Certification on Blockchain released to Steriltech Waste Company Srl

PDT® - It is a registered trademark owned by IQC srl. PDT certification is a process of analysis, detection and subsequent digital representation of the results, referring to organizations, processes, products and people. The PDT® certification with Blockchain technology makes visible, where possible with digital detection, the state of things in support of performance statements.

Released to:

Steriltech Waste Company Srl

https://www.steriltechwastecompany.it/

Via Giovanni Pascoli, 2 - Cerasolo (RN)

VAT Number 04480670407

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Current issue: 03/11/2022

First issue: 06/09/2021

Valid through: 03/11/2023

Verifying certification

Related PDT® Digital Certifications

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Description

Steriltech Waste Company Srl ottiene questo certificato di PDT® in quanto ha definito in modo scritto e palese le caratteristiche qualificanti dei propri servizi offerti e ne prevede la sorveglianza periodica a garanzia del conseguimento e mantenimento degli standard prestazionali dichiarati nel PDT® di IQC srl

Goals

Dare evidenza ai propri clienti dell’attenzione posta dall’Azienda nel correlare la gestione informativa dei propri processi con le caratteristiche dichiarate nel certificato PDT®. La rilevazione digitale, discreta e continua delle informazioni importanti rende possibile la tracciabilità, il monitoraggio dell’evoluzione e la garanzia sulle caratteristiche dichiarate nel certificato PDT®

Reference standard

Legge 40/ 2020 “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 8 aprile 2020, n. 23”
Legge 120/2020 “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 16 luglio 2020, n. 76, recante misure urgenti per la semplificazione e l’innovazione digitale”;
Dlgs 116/2020 “Attuazione della direttiva (UE) 2018/851 che modifica la direttiva 2008/98/CE relativa ai rifiuti e attuazione della direttiva (UE) 2018/852 che modifica la direttiva 1994/62/CE sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio”;
Technical Assistance Manual: State Regulatory Oversight of Medical Waste Treatment Technologies A Report of the State and Territorial Association on Alternative Treatment Technologies (STAATT)-1998
Protocollo di convalida del processo di gestione Newster dei flussi di rifiuti sanitari a rischio infettivo – Rev. 01 del 12/10/2022
Specifica prestazionale del Processo / Servizio di installazione e assistenza di macchine per la sterilizzazione dei rifiuti sanitari a rischio infettivo e sanificazione dei contenitori dedicati – Rev. 01 del 12/10/2022

Field of application

Gestione dei rifiuti ospedalieri tramite un approccio integrato, comprensivo della gestione fino alla sterilizzazione on site dei rifiuti pericolosi a rischio infettivo

Main processes involved

Analisi di fattibilità, supporto tecnico, consulenza specifica sulle soluzioni tecnologiche disponibili/implementabili
Installazione dei macchinari di Newster System S.r.l.
Collaudo, messa in servizio, convalida, verifica e monitoraggio dei macchinari di Newster System S.r.l.
Conduzione dei macchinari di Newster System S.r.l. in loco
Manutenzione di tecnologie Newster System S.r.l.
Assistenza

Knowledge management

Tutti gli operatori Steriltech Waste Company Srl sono adeguatamente addestrati e periodicamente aggiornati attraverso attività formativa iniziale e continua in materia di sicurezza ai sensi del D.L. 81/2008. Tutti gli operatori Steriltech Waste Company Srl sono inoltre formati alla corretta gestione del rifiuto ospedaliero infetto, secondo i più elevati standard WASH redatti dall’Organizzazione Mondiale della Sanità per il controllo delle infezioni intra-ospedaliere e non

Staff skilss

Role	Badge
Distributore
Operatore di 1° Livello
Operatore di 2° Livello

Measurable and digitally tracked characteristics

Phase	Feature	Indicator	Result
Riesame dei requisiti del servizio	Analisi compatibilità e consulenza	Progetto di installazione con il layout del sito, la predisposizione degli impianti elettrici, idrici, delle apparecchiature per i ricambi aria e di tutti i sistemi di sicurezza per la prevenzione di infortuni e la prevenzione incendio	100 %
Riesame dei requisiti del servizio		Analisi beneficio economico	Analisi economica dei benefici derivanti dall’installazione dell’attrezzatura	100 %
Pianificazione del processo di erogazione del servizio e installazione	Assegnazione risorse adeguate per installazione/operazione/manutenzione	N° operatori assegnati con trasmissione al cliente dei nominativi del personale e delle date fissate per l’installazione/manutenzione	100 %
		Installazione	Certificato di installazione	Conforme
		Installazione		PDT Newster "Soluzione per la sterilizzazione on-site dei rifiuti ospedalieri a rischio infettivo"
Validazione e periodica convalida	Verifiche fisiche	Temperatura di picco	149° C±1° C
	Verifiche fisiche			Permanenza sopra i 135° C	≥120 s
		Verifiche biologiche	Abbattimento della carica di spore Bacillus Stearothermophilus con indicatore biologico	Abbattimento UFC ≥ 6x10⁶
		Verifiche biologiche		Riduzione della carica di spore Bacillus stearothermophilus con test spiking	<10 UFC/piastra
		Sanificazione contenitori movimentazione rifiuti	Conta delle colonie a 30°C sui contenitori del rifiuto a rischio infettivo sottoposti a sanificazione	< 1 UFC/cm² o tassi di abbattimento > 1 log
		Lavaggio carrello porta-contenitori plastici	Conta delle colonie a 30°C su carrello porta-contenitori plastici sottoposto a lavaggio	Tassi di abbattimento > 1 Log
Monitoraggio ambientale	Verifiche fisiche	Temperatura di picco	149° C±1° C
	Verifiche fisiche			Permanenza sopra i 135° C	≥120 s
		Verifiche biologiche	N° monitoraggi ambientali con esito positivo sul totale	100 %
		Verifica della qualità delle emissioni in atmosfera	La qualità delle emissioni aeriformi prodotte dalle attrezzature rientra nei limiti imposti dal DLgs 152/2006 - Parte V -Allegato I	2022_ITA_Emissioni_Aria_NW.pdf
		Verifica della qualità acque di scarico	La qualità dell’acqua prodotta dalle attrezzature rientra nei limiti imposti dal Dlgs 152/2006 – Parte III - Allegato V	2022_ITA_Scarico_Fognario_NW+BWS.pdf
		Verifica della qualità del residuo sterilizzato	Abbattimento della carica microbica tale da garantire un grado di sterilizzazione in accordo con STAAT Level IV per 28 giorni	2022_ITA_Convalida_NW.pdf
		Sanificazione contenitori movimentazione rifiuti	Conta delle colonie a 30°C sui contenitori del rifiuto a rischio infettivo sottoposti a sanificazione	< 1 UFC/cm² o tassi di abbattimento > 1 log
		Lavaggio carrello porta-contenitori plastici	Conta delle colonie a 30°C su carrello porta-contenitori plastici sottoposto a lavaggio	Tassi di abbattimento > 1 Log
Manutenzione e assistenza	Assistenza di 2° livello	Controllo da remoto con impiego web app In-sight	100 %
Manutenzione e assistenza	Assistenza di 2° livello			Diponibilità operatori specializzati per l’utilizzo dello sterilizzatore e la manutenzione ordinaria di 2°livello in loco	100 %
Verifica del servizio	Affidabilità	Periodicità verifica delegata a parte terza delle performance del servizio	Annuale

Evidence

Rapporti di prova effettuati da Laboratorio Accreditato Gruppo CSA S.P.A.
Report IQC relativi ad attività di audit presso Ospedale Privato Accreditato Sol Et Salus in Viale San Salvador, 204, 47922 Torre Pedrera RN